1

KVALITET

I henhold til kravene fra kunder i hele verden og efterspørgslen efter produkter har vi skrevet QC-brochuren og relevante procedurefiler til revision af QC-systemet for alle kolleger og hele produktionsproceduren. Vores virksomhed forbedrer fortsat ledelseskonceptet og har etableret QC modnet forskning og produktion. Baseret på den løbende teknologiinnovation vil modnet forskning og teknologier blive leveret for at imødekomme vores tolds kvalitetskrav.

Som altid er vores firma dedikeret til:

-Insister på serviceinnovation, forfølg fuld tilfredshed og fremragende oplevelse af vores kunder

-Insister på teknologiinnovation og fortsæt med at udvikle kvaliteten af ​​produkter og service

Vi har analyseinstrument, der inkluderer NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR og Polarimeter osv. I vores laboratorium.

KVALITETSSIKRING

Aktiviteter og ansvar:

  • Frigivelse af kvalifikations- og valideringsprotokoller
  • Frigivelse af dokumenter: specifikationer; Master Batch Records, SOP'er;
  • Batchgennemgang og frigivelse, arkivering;
  • Frigivelse af batchoptegnelser;
  • Ændringskontrol, afvigelseskontrol, undersøgelser;
  • Godkendelse af valideringsprotokoller
  • Uddannelse;
  • Interne revisioner, overholdelse
  • Leverandørkvalifikation og leverandørrevision
  • Krav, tilbagekaldelser osv.

KVALITETSKONTROL

I vores laboratorier og værksteder leverer vi kvalitetsanalyse og inspektion gennem kontrol af hele processen for at sikre, at hvert enkelt parti af vores produkt opfylder kravene fra vores kunde.

Aktiviteter og ansvar:

  • Udvikling og godkendelse af specifikationer;
  • Prøveudtagning, analytisk kontrol og frigivelse af råmaterialer, mellemprodukter og rengøringsprøver
  • Prøveudtagning, analytisk kontrol og godkendelse af API'er og færdige produkter;
  • Udgivelse af API'er og slutprodukter;
  • Kvalifikation og vedligeholdelse af udstyr;
  • Metodeoverførsel og validering;
  • Godkendelse af dokumenter: analytiske procedurer, SOP'er;
  • Stabilitetstest;
  • Stresstest.